国产美乳在线观看_日韩精品一级av片免费观看_中文字幕1级在线_国产成人精品在线免费_国产成人麻豆精品视频色爱_无码免费A级毛片_欧美性free玩弄少妇_a一区二区三区视频_成人av在线网址_欧美a色爱欧美综合v

新聞中心
News Center
  • 172022-03
    發(fā)布者 : 三沁噴碼???瀏覽次數(shù) :
    UDI屬于隨時(shí)代發(fā)展的新興事物,在全球范圍來(lái)說(shuō)目前仍處于持續(xù)發(fā)展當(dāng)中。醫(yī)療器械事關(guān)人民生命健康。那么與醫(yī)療器械息息相關(guān)的唯一標(biāo)識(shí)(UDI)你又有幾分了解呢?下面我們對(duì)大家都比較關(guān)心的重點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行了整理與解答,同時(shí)我司針對(duì)UDI專門研發(fā)了一整套UDI噴碼解決方案,在UDI應(yīng)用方面幫助大家建立完善的UDI賦碼體系。
    01、UDI是什么?
    醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(Unique Device Identifier,UDI)是醫(yī)療器械唯一性識(shí)別碼,是醫(yī)療器械的“身份證”,是準(zhǔn)確采集醫(yī)療器械全生命周期數(shù)據(jù)的基礎(chǔ),是解決醫(yī)療器械全球監(jiān)管問(wèn)題的通用語(yǔ)言、國(guó)際語(yǔ)言和專業(yè)語(yǔ)言。。
    醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)(DI)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)(PI)組成。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是識(shí)別注冊(cè)人/備案人、醫(yī)療器械型號(hào)規(guī)格和包裝的唯一代碼,是從數(shù)據(jù)庫(kù)獲取醫(yī)療器械相關(guān)信息的“關(guān)鍵字”,是唯一標(biāo)識(shí)的必須部分。生產(chǎn)標(biāo)識(shí)包括與生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)的信息,包括產(chǎn)品批號(hào)、序列號(hào)、生產(chǎn)日期和失效日期等,可與產(chǎn)品標(biāo)識(shí)聯(lián)合使用,滿足醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)精細(xì)化識(shí)別和記錄的需求。

    02、實(shí)施UDI有什么意義?
    醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)是實(shí)現(xiàn)全鏈條醫(yī)療器械通查通識(shí),是加強(qiáng)全生命周期管理,提升監(jiān)管效能的重要手段。
    實(shí)施UDI是深入健康中國(guó)戰(zhàn)略和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署之一,也是落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”的要求之一。
    建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)有利于實(shí)現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的整合和共享,創(chuàng)新監(jiān)管模式,提升監(jiān)管效能,加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理,凈化市場(chǎng)、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,實(shí)現(xiàn)政府監(jiān)管與社會(huì)治理相結(jié)合,形成社會(huì)共治的局面,助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和健康發(fā)展,提升醫(yī)療器械監(jiān)管效能和衛(wèi)生健康管理效率,為公眾提供更加安全高效的醫(yī)療服務(wù),切實(shí)保障公眾用械安全,為推動(dòng)形成醫(yī)療器械監(jiān)管治理新格局奠定基礎(chǔ)。
    03、UDI由誰(shuí)來(lái)實(shí)施?
    根據(jù)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》要求,UDI由醫(yī)療器械注冊(cè)人進(jìn)行實(shí)施。
    按照唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療器械注冊(cè)人對(duì)其產(chǎn)品創(chuàng)建和賦予唯一標(biāo)識(shí),完成唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)上傳工作,向下游企業(yè)或者使用單位提供唯一標(biāo)識(shí)信息,探索建立唯一標(biāo)識(shí)在產(chǎn)品追溯中的應(yīng)用模式,形成相應(yīng)的操作規(guī)范。

    04、UDI實(shí)施時(shí)間?
    根據(jù)由藥監(jiān)局發(fā)布的UDI最新政策《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》可知:
    實(shí)施范圍擴(kuò)大:實(shí)施品種從第一批規(guī)定的9大類69個(gè)品種擴(kuò)展到了所有第三類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)。
    實(shí)施時(shí)間緊迫:2022年6月1日起,生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。這表示企業(yè)需要在2022年6月1日前完成UDI數(shù)據(jù)的生成與賦碼、唯一標(biāo)識(shí)注冊(cè)系統(tǒng)的提交、唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)提交、以及與醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼字段的補(bǔ)充完善等所有UDI實(shí)施工作。

    醫(yī)療器械行業(yè)(UDI)噴印平臺(tái)解決方案

    一、我司研發(fā)了4套適用于大/中/小不同企業(yè)需求的解決方案產(chǎn)品

    名稱型號(hào)其它
    標(biāo)準(zhǔn)UDI碼(普通賦碼)檢測(cè)·剔除一體化平臺(tái)SQ-PT01-400含:①智能分頁(yè),②重張檢測(cè),③負(fù)壓吸附,④視覺(jué)檢測(cè),⑤自動(dòng)剔除,⑥自動(dòng)收集,⑦其余標(biāo)準(zhǔn)配置,
    具體參數(shù)見(jiàn)附件A方案
    高端UDI碼(普通賦碼)檢測(cè)·剔除一體化平臺(tái)SQ-PT02-400含智能分頁(yè)、重張檢測(cè)、負(fù)壓吸附、高速視覺(jué)檢測(cè)、高速剔除、自動(dòng)收集,全包圍柜體設(shè)計(jì)、高速版,其余標(biāo)準(zhǔn)配置,
    具體參數(shù)見(jiàn)附件B方案
    標(biāo)準(zhǔn)UDI碼(UV賦碼)檢測(cè)·剔除一體化平臺(tái)SQ-PT01-400UV含智能分頁(yè)、重張檢測(cè)、電暈(電暈機(jī)自備)、負(fù)壓吸附、視覺(jué)檢測(cè)、自動(dòng)剔除、固化(固化燈自備)自動(dòng)收集,其余標(biāo)準(zhǔn)配置,
    具體參數(shù)見(jiàn)附件C方案
    高端UDI碼(UV賦碼)檢測(cè)·剔除一體化平臺(tái)SQ-PT02-400UV含智能分頁(yè)、重張檢測(cè)、電暈(電暈機(jī)自備)、負(fù)壓吸附、高速視覺(jué)檢測(cè)、高速剔除、固化(固化燈自備)自動(dòng)收集,全包圍柜體設(shè)計(jì)、高速版,其余標(biāo)準(zhǔn)配置,
    具體參數(shù)見(jiàn)附件D方案
    自動(dòng)糾偏——根據(jù)需求,噴印精度±1mm內(nèi),需要糾偏系統(tǒng),可能需要
    雙剔除系統(tǒng)——根據(jù)產(chǎn)品不同要求,兼容厚而大的紙盒和軟小的塑料包裝袋情況,可能需要

    注:以上為四款機(jī)型均配套有:①智能分頁(yè)產(chǎn)品,②重張檢測(cè)報(bào)警,③智能拉規(guī)校正產(chǎn)品,④正壓吸附輸送,⑤電暈設(shè)備處理表面,⑥UV噴印,⑦視覺(jué)檢測(cè)(各種不合格狀態(tài)),⑧產(chǎn)線自動(dòng)剔除(氣吹式、翻板式、下推式),⑨UV固化,⑩智能計(jì)數(shù)收料;根據(jù)客戶需求,每個(gè)功能可進(jìn)行選配。自動(dòng)糾錯(cuò)和雙剔除系統(tǒng)根據(jù)具體需求選配。


    A方案:

    1、設(shè)備技術(shù)參數(shù)

    電源:220VAC
    功率:2.0KW(含風(fēng)機(jī));
    重量:250KG
    外形尺寸:見(jiàn)附圖
    適用產(chǎn)品:普通紙盒、卡片、標(biāo)簽、塑料包裝袋、說(shuō)明書(shū)
    適用產(chǎn)品規(guī)格:長(zhǎng)(60-300)*寬(50-400)*厚度(0.05-3)mm
    輸送線速度:0-70m/min
    控制方式:雙變頻調(diào)速/雙直流無(wú)刷調(diào)速
    分頁(yè)方式:摩擦式分頁(yè)機(jī),下出料
    重張檢測(cè)精度:0.1mm
    一次放料高度:根據(jù)不同產(chǎn)品特性100-300mm高度
    剔除方式:“翻板剔除”或者“下推式”、“氣吹式”三選一
    糾偏精度:0.1-0.5mm根據(jù)產(chǎn)品而定(選配)
    視覺(jué)系統(tǒng):采用DASAL相機(jī),軟件系統(tǒng)集成三沁公司研發(fā)提供

    2、參考設(shè)備圖

    醫(yī)療器械行業(yè)(UDI)噴印平臺(tái)解決方案
    3、參考圖紙
    醫(yī)療器械行業(yè)(UDI)噴印平臺(tái)解決方案
    B方案:

    1、設(shè)備技術(shù)參數(shù)

    電源:220VAC
    功率:2.5KW(含風(fēng)機(jī));
    重量:350KG
    外形尺寸:見(jiàn)附圖
    適用產(chǎn)品:普通紙盒、卡片、標(biāo)簽、塑料包裝袋、說(shuō)明書(shū)
    適用產(chǎn)品規(guī)格:長(zhǎng)(60-300)*寬(50-400)*厚度(0.05-3)mm
    輸送線速度:0-70m/min
    控制方式:雙變頻調(diào)速/雙直流無(wú)刷調(diào)速
    分頁(yè)方式:摩擦式分頁(yè)機(jī),下出料
    重張檢測(cè)精度:0.1mm
    一次放料高度:根據(jù)不同產(chǎn)品特性100-300mm高度
    剔除方式:“翻板剔除”或者“下推式”、“氣吹式”三選一
    糾偏精度:0.1-0.5mm根據(jù)產(chǎn)品而定(選配)
    視覺(jué)系統(tǒng):采用DASAL相機(jī),軟件系統(tǒng)集成三沁公司研發(fā)提供

    2、參考設(shè)備圖
    醫(yī)療器械行業(yè)(UDI)噴印平臺(tái)解決方案
    3、參考圖紙
    醫(yī)療器械行業(yè)(UDI)噴印平臺(tái)解決方案
    C方案:

    1、設(shè)備技術(shù)參數(shù)

    電源:220VAC
    功率:2.5KW(含風(fēng)機(jī));
    重量:350KG
    外形尺寸:見(jiàn)附圖
    適用產(chǎn)品:普通紙盒、卡片、標(biāo)簽、塑料包裝袋、說(shuō)明書(shū)
    適用產(chǎn)品規(guī)格:長(zhǎng)(60-300)*寬(50-400)*厚度(0.05-3)mm
    輸送線速度:0-70m/min
    控制方式:雙變頻調(diào)速/雙直流無(wú)刷調(diào)速
    分頁(yè)方式:摩擦式分頁(yè)機(jī),下出料
    重張檢測(cè)精度:0.1mm
    一次放料高度:根據(jù)不同產(chǎn)品特性100-300mm高度
    剔除方式:“翻板剔除”或者“下推式”、“氣吹式”三選一
    糾偏精度:0.1-0.5mm根據(jù)產(chǎn)品而定(選配)
    視覺(jué)系統(tǒng):采用DASAL相機(jī),軟件系統(tǒng)集成三沁公司研發(fā)提供

    2、參考設(shè)備圖
    醫(yī)療器械行業(yè)(UDI)噴印平臺(tái)解決方案
    3、參考圖紙
    醫(yī)療器械行業(yè)(UDI)噴印平臺(tái)解決方案
    D方案:

    1、設(shè)備技術(shù)參數(shù)

    電源:220VAC
    功率:2.5KW(含風(fēng)機(jī))
    重量:450KG
    外形尺寸:見(jiàn)附圖
    適用產(chǎn)品:普通紙盒、卡片、標(biāo)簽、塑料包裝袋、說(shuō)明書(shū)
    適用產(chǎn)品規(guī)格:長(zhǎng)(60-300)*寬(50-400)*厚度(0.05-3)mm
    輸送線速度:0-100m/min
    控制方式:雙變頻調(diào)速/雙直流無(wú)刷調(diào)速
    分頁(yè)方式:摩擦式分頁(yè)機(jī),下出料
    重張檢測(cè)精度:0.1mm
    一次放料高度:根據(jù)不同產(chǎn)品特性100-300mm高度
    剔除方式:“翻板剔除”或者“下推式”、“氣吹式”三選一
    糾偏精度:0.1-0.5mm根據(jù)產(chǎn)品而定(選配)
    視覺(jué)系統(tǒng):采用DASAL相機(jī),軟件系統(tǒng)集成三沁公司研發(fā)提供

    2、參考設(shè)備圖
    醫(yī)療器械行業(yè)(UDI)噴印平臺(tái)解決方案
    3、參考圖紙
    醫(yī)療器械行業(yè)(UDI)噴印平臺(tái)解決方案
    二、設(shè)備常用配置表

    額定功率(kw)參考相關(guān)設(shè)備
    尺寸(L*W*H)參考相關(guān)設(shè)備)
    噪音(分貝)50-65dB
    重量(噸)參考相關(guān)設(shè)備
    項(xiàng)目名稱規(guī)格與廠家
    設(shè)備配置直流無(wú)刷電機(jī)斯泰普
    直流調(diào)速器斯泰普
    變頻電機(jī)DDK/臺(tái)邦
    調(diào)速器及調(diào)速電機(jī)DDK
    PLC松下
    觸摸屏顯控
    伺服系統(tǒng)禾川
    重疊檢測(cè)系統(tǒng)上海三沁
    自動(dòng)剔除系統(tǒng)上海三沁
    視覺(jué)檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)口品牌
    變頻器臺(tái)安
    傳感器松下
    低壓電氣開(kāi)關(guān)正德,施耐德
    分頁(yè)皮帶上海三沁
    風(fēng)機(jī)全風(fēng)/雨田
    軸承皮爾軸承

    三、平臺(tái)設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)說(shuō)明

    1, 分頁(yè)形式采用模組化“靜摩擦式”分頁(yè)原理,方便更換“分離頭” 模塊來(lái)適應(yīng)各種材質(zhì)包裝制品;專屬專用使分頁(yè)效果更佳。
    2, 摩擦力采用千分尺精確調(diào)整,無(wú)需專門培訓(xùn)即可操控自如。
    3, 兩側(cè)采用非“懸臂式”墻板設(shè)計(jì),足夠剛性來(lái)保證分頁(yè)穩(wěn)定性能,重張概率低,重張檢測(cè)系統(tǒng)可靠性強(qiáng),高速穩(wěn)定自如。
    4, 分頁(yè)系統(tǒng)擯棄傳統(tǒng)單“固定式摩擦”方式,標(biāo)準(zhǔn)機(jī)改由3條摩擦帶構(gòu)成,結(jié)合我司新發(fā)明專利的“靜摩擦”分頁(yè)原理的“分離頭”模塊或者多條分頁(yè)摩擦帶的布置形式;可以最大程度適合各種尺寸、各種材質(zhì)、厚薄不均以及帶封口拉鏈包裝袋,且不易對(duì)產(chǎn)品表面造成劃傷。
    5, 因其材料選用足,“流線型”設(shè)計(jì),外形更具質(zhì)感,其高速穩(wěn)定性得到充分保障。
    6, 采用雙直流電機(jī)調(diào)速,輸出足夠扭力來(lái)保障輸送線運(yùn)行平穩(wěn),即不管低速或者高速都可以保障運(yùn)行勻速,確保后續(xù)工藝順利進(jìn)行;平順、噪音和功耗均低。
    7, 采用的摩擦帶是超耐摩擦帶不易掉渣(粉),有足夠的抗氧化性能和耐酸耐高溫性能,所以使用壽命持久且不會(huì)污染到包裝產(chǎn)品,不易對(duì)產(chǎn)品表面造成劃傷,適應(yīng)產(chǎn)品能力強(qiáng),真正可以達(dá)到食品級(jí)要求。
    8, 真正配套高壓、低壓雙負(fù)壓吸附系統(tǒng),確保產(chǎn)品傳送過(guò)程平整、不偏移,走料位置更準(zhǔn)確;
    9, 采用雙電機(jī),分頁(yè)與輸送系統(tǒng)獨(dú)立調(diào)速,方便調(diào)機(jī)且有利于分離各種尺寸產(chǎn)品,可以最高效率持續(xù)運(yùn)行。
    10, 配套視覺(jué)系統(tǒng)為意大利原裝進(jìn)口而非國(guó)內(nèi)組裝,保證系統(tǒng)穩(wěn)定性,不誤判,不錯(cuò)剔除!軟件由我司研發(fā),通過(guò)大量實(shí)際用戶測(cè)試,穩(wěn)定性高!
    11, 成熟的系統(tǒng)控制,多項(xiàng)發(fā)明專利體現(xiàn),無(wú)論分頁(yè)精度和準(zhǔn)確度、剔除、重疊檢測(cè)都是業(yè)界領(lǐng)先水平,保障整個(gè)設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn),方便與上位機(jī)連接通暢!
    12, 多種可選功能模塊:“重張檢測(cè)系統(tǒng)”、“自動(dòng)糾偏系統(tǒng)”、“自動(dòng)剔除系統(tǒng)、“靜電消除系統(tǒng)”、“視覺(jué)檢測(cè)系統(tǒng)”等各種功能模塊可以滿足各種用戶需求。
    13, 全敞開(kāi)式模塊化分頁(yè)系統(tǒng)設(shè)計(jì),可以方便實(shí)現(xiàn)“一機(jī)多通道”和“一機(jī)安裝多臺(tái)噴碼系統(tǒng)”成倍提高產(chǎn)能,最大限度節(jié)約人工;根據(jù)不同產(chǎn)品特點(diǎn)方便更換各種分頁(yè)模塊,走料更平順,調(diào)機(jī)更簡(jiǎn)單。
    14, 采用“流水線”形式設(shè)計(jì),方便加裝各種“噴碼系統(tǒng)”或者“視覺(jué)檢測(cè)系統(tǒng)”、“貼標(biāo)系統(tǒng)”等,實(shí)現(xiàn)模塊化、可集成度高,解決了各種工藝分散不同機(jī)型完成的弊端,節(jié)約人工成本和廠房面積問(wèn)題。
    15, 噴印平臺(tái)“九段式”經(jīng)典設(shè)計(jì);分頁(yè)、重檢、糾偏、電暈、噴印、視覺(jué)、剔除、固化(耐高溫輸送)、收集;彼此獨(dú)立而又統(tǒng)一控制,超高性價(jià)比機(jī)型,UV噴印不二之選知名業(yè)內(nèi)人士都知道。

    四、備注說(shuō)明
    1, 本說(shuō)明文件為設(shè)備開(kāi)發(fā)期總結(jié)的數(shù)據(jù),只作為參考!不代表最終交貨標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收依據(jù)。(根據(jù)客戶要求,產(chǎn)品特性來(lái))
    2, 本設(shè)備目前為改進(jìn)升級(jí)階段,可能外觀、性能指標(biāo)會(huì)不定期更新和優(yōu)化,恕不另行通知;若有疑問(wèn)歡迎隨時(shí)來(lái)電咨詢!
    3, 對(duì)于特別塑料包裝袋(多層、帶強(qiáng)靜電、超薄、超軟等“三超”包裝袋)以及超厚、結(jié)構(gòu)異型包裝盒等,建議先測(cè)試為佳,尋求最佳交貨效果。
    4, 該設(shè)備采用模板化設(shè)計(jì);尤其是分頁(yè)系統(tǒng)部分,有大約20多套 “分離頭(分頁(yè)模塊)”以適合各種不同產(chǎn)品,更換非常簡(jiǎn)便。
    5, 本方案針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)追溯碼賦碼專門開(kāi)發(fā),請(qǐng)勿一概而論,具體請(qǐng)電話咨詢。

    本方案為上海三沁旗下:上海沁晶自動(dòng)化設(shè)備有限公司獨(dú)家提供,非經(jīng)書(shū)面同意不得盜用其中內(nèi)容,不亂宣傳,還大家一份真實(shí)、可信、可靠商業(yè)環(huán)境,有利于行業(yè)發(fā)展;上海三沁具有獨(dú)家解釋權(quán)利并保留一切追責(zé)的權(quán)利?。?!


返回列表