UDI屬于隨時(shí)代發(fā)展的新興事物，在全球范圍來(lái)說(shuō)目前仍處于持續(xù)發(fā)展當(dāng)中。醫(yī)療器械事關(guān)人民生命健康。那么與醫(yī)療器械息息相關(guān)的唯一標(biāo)識(shí)（UDI）你又有幾分了解呢？下面我們對(duì)大家都比較關(guān)心的重點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行了整理與解答，同時(shí)我司針對(duì)UDI專門研發(fā)了一整套UDI噴碼解決方案，在UDI應(yīng)用方面幫助大家建立完善的UDI賦碼體系。
實(shí)施時(shí)間緊迫：2022年6月1日起，生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。這表示企業(yè)需要在2022年6月1日前完成UDI數(shù)據(jù)的生成與賦碼、唯一標(biāo)識(shí)注冊(cè)系統(tǒng)的提交、唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)提交、以及與醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼字段的補(bǔ)充完善等所有UDI實(shí)施工作。
我司研發(fā)了4套適用于大/中/小不同企業(yè)需求的解決方案產(chǎn)品
一、方案選型介紹
| 名稱 | 型號(hào) | 功能 | |
| A方案 | 標(biāo)準(zhǔn)UDI碼（普通賦碼）檢測(cè)·剔除一體化平臺(tái) | SQ-PT01-400 | 含①智能分頁(yè)②重張檢測(cè)③負(fù)壓吸附④視覺(jué)檢測(cè)⑤自動(dòng)剔除⑥自動(dòng)收集⑦其余標(biāo)準(zhǔn)配置 |
| B方案 | 高端UDI碼（普通賦碼）檢測(cè)·剔除一體化平臺(tái) | SQ-PT02-400 | 含①智能分頁(yè)②重張檢測(cè)③負(fù)壓吸附④高速視覺(jué)檢測(cè)⑤高速剔除⑥自動(dòng)收集⑦全包圍柜體設(shè)計(jì)⑧高速版⑨其余標(biāo)準(zhǔn)配置 |
| C方案 | 標(biāo)準(zhǔn)UDI碼（UV賦碼）檢測(cè)·剔除一體化平臺(tái) | SQ-PT01-400UV | 含①智能分頁(yè)②重張檢測(cè)③電暈④負(fù)壓吸附⑤視覺(jué)檢測(cè)⑥自動(dòng)剔除⑦固化⑧自動(dòng)收集⑨其余標(biāo)準(zhǔn)配置 |
| D方案 | 高端UDI碼（UV賦碼）檢測(cè)·剔除一體化平臺(tái) | SQ-PT02-400UV | 含①智能分頁(yè)②重張檢測(cè)③電暈④負(fù)壓吸附⑤高速視覺(jué)檢測(cè)⑥高速剔除⑦固化自動(dòng)收集⑧全包圍柜體設(shè)計(jì)⑨高速版⑩其余標(biāo)準(zhǔn)配置 |
| 自動(dòng)糾偏 | —— | 根據(jù)需求，噴印精度±1mm內(nèi)，需要糾偏系統(tǒng)，可能需要 | |
| 雙剔除系統(tǒng) | —— | 根據(jù)產(chǎn)品不同要求，兼容厚而大的紙盒和軟小的塑料包裝袋情況，可能需要 |
二、設(shè)備技術(shù)參數(shù)
電源：220VAC
功率：2.5KW（含風(fēng)機(jī)）
重量：350KG
外形尺寸：見(jiàn)附圖
適用產(chǎn)品：普通紙盒、卡片、標(biāo)簽、塑料包裝袋、說(shuō)明書(shū)
適用產(chǎn)品規(guī)格：長(zhǎng)（60-300）*寬（50-400）*厚度（0.05-3）mm
輸送線速度：0-70m/min
控制方式：雙變頻調(diào)速/雙直流無(wú)刷調(diào)速
分頁(yè)方式：摩擦式分頁(yè)機(jī)，下出料
重張檢測(cè)精度：0.1mm
一次放料高度：根據(jù)不同產(chǎn)品特性100-300mm高度
剔除方式：“翻板剔除”或者“下推式”、“氣吹式”三選一
糾偏精度：0.1-0.5mm根據(jù)產(chǎn)品而定（選配）
視覺(jué)系統(tǒng)：采用DASAL相機(jī)，軟件系統(tǒng)集成三沁公司研發(fā)提供
| 額定功率（kw） | 參考相關(guān)設(shè)備 | |
| 尺寸（L*W*H） | 參考相關(guān)設(shè)備） | |
| 噪音（分貝） | 50-65dB | |
| 重量（噸） | 參考相關(guān)設(shè)備 | |
| 項(xiàng)目 | 名稱 | 規(guī)格與廠家 |
| 設(shè)備配置 | 直流無(wú)刷電機(jī) | 斯泰普 |
| 直流調(diào)速器 | 斯泰普 | |
| 變頻電機(jī) | DDK/臺(tái)邦 | |
| 調(diào)速器及調(diào)速電機(jī) | DDK | |
| PLC | 松下 | |
| 觸摸屏 | 顯控 | |
| 伺服系統(tǒng) | 禾川 | |
| 重疊檢測(cè)系統(tǒng) | 上海三沁 | |
| 自動(dòng)剔除系統(tǒng) | 上海三沁 | |
| 視覺(jué)檢測(cè)系統(tǒng) | 進(jìn)口品牌 | |
| 變頻器 | 臺(tái)安 | |
| 傳感器 | 松下 | |
| 低壓電氣開(kāi)關(guān) | 正德，施耐德 | |
| 分頁(yè)皮帶 | 上海三沁 | |
| 風(fēng)機(jī) | 全風(fēng)/雨田 | |
| 軸承 | 皮爾軸承 | |
四、UDI噴印成套設(shè)備
產(chǎn)品1
產(chǎn)品2
五、UDI噴印平臺(tái)
1， 分頁(yè)形式采用模組化“靜摩擦式”分頁(yè)原理，方便更換“分離頭” 模塊來(lái)適應(yīng)各種材質(zhì)包裝制品；專屬專用使分頁(yè)效果更佳。
2， 摩擦力采用千分尺精確調(diào)整，無(wú)需專門培訓(xùn)即可操控自如。
3， 兩側(cè)采用非“懸臂式”墻板設(shè)計(jì)，足夠剛性來(lái)保證分頁(yè)穩(wěn)定性能，重張概率低，重張檢測(cè)系統(tǒng)可靠性強(qiáng),高速穩(wěn)定自如。
4， 分頁(yè)系統(tǒng)擯棄傳統(tǒng)單“固定式摩擦”方式，標(biāo)準(zhǔn)機(jī)改由3條摩擦帶構(gòu)成，結(jié)合我司新發(fā)明專利的“靜摩擦”分頁(yè)原理的“分離頭”模塊或者多條分頁(yè)摩擦帶的布置形式；可以最大程度適合各種尺寸、各種材質(zhì)、厚薄不均以及帶封口拉鏈包裝袋，且不易對(duì)產(chǎn)品表面造成劃傷。
5， 因其材料選用足，“流線型”設(shè)計(jì)，外形更具質(zhì)感，其高速穩(wěn)定性得到充分保障。
6， 采用雙直流電機(jī)調(diào)速，輸出足夠扭力來(lái)保障輸送線運(yùn)行平穩(wěn)，即不管低速或者高速都可以保障運(yùn)行勻速，確保后續(xù)工藝順利進(jìn)行；平順、噪音和功耗均低
7， 采用的摩擦帶是超耐摩擦帶不易掉渣（粉），有足夠的抗氧化性能和耐酸耐高溫性能，所以使用壽命持久且不會(huì)污染到包裝產(chǎn)品，不易對(duì)產(chǎn)品表面造成劃傷，適應(yīng)產(chǎn)品能力強(qiáng)，真正可以達(dá)到食品級(jí)要求。
8， 真正配套高壓、低壓雙負(fù)壓吸附系統(tǒng)，確保產(chǎn)品傳送過(guò)程平整、不偏移，走料位置更準(zhǔn)確；
9， 采用雙電機(jī)，分頁(yè)與輸送系統(tǒng)獨(dú)立調(diào)速，方便調(diào)機(jī)且有利于分離各種尺寸產(chǎn)品，可以高效率持續(xù)運(yùn)行。
10， 配套視覺(jué)系統(tǒng)為意大利原裝進(jìn)口而非國(guó)內(nèi)組裝，保證系統(tǒng)穩(wěn)定性，不誤判，不錯(cuò)剔除！軟件由我司研發(fā)，通過(guò)大量實(shí)際用戶測(cè)試，穩(wěn)定性高！
11， 成熟的系統(tǒng)控制，多項(xiàng)發(fā)明專利體現(xiàn)，分頁(yè)精度和準(zhǔn)確度、剔除、重疊檢測(cè)，保障整個(gè)設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn)，方便與上位機(jī)連接通暢！
12， 多種可選功能模塊：“重張檢測(cè)系統(tǒng)”、“自動(dòng)糾偏系統(tǒng)”、“自動(dòng)剔除系統(tǒng)、“靜電消除系統(tǒng)”、“視覺(jué)檢測(cè)系統(tǒng)”等各種功能模塊可以滿足各種用戶需求。
13， 全敞開(kāi)式模塊化分頁(yè)系統(tǒng)設(shè)計(jì)，可以方便實(shí)現(xiàn)“一機(jī)多通道”和“一機(jī)安裝多臺(tái)噴碼系統(tǒng)”成倍提高產(chǎn)能，節(jié)約人工；根據(jù)不同產(chǎn)品特點(diǎn)方便更換各種分頁(yè)模塊，走料更平順，調(diào)機(jī)更簡(jiǎn)單。
14， 采用“流水線”形式設(shè)計(jì)，方便加裝各種“噴碼系統(tǒng)”或者“視覺(jué)檢測(cè)系統(tǒng)”、“貼標(biāo)系統(tǒng)”等，實(shí)現(xiàn)模塊化、可集成度高，解決了各種工藝分散不同機(jī)型完成的弊端，節(jié)約人工成本和廠房面積問(wèn)題。
15，噴印平臺(tái)“九段式”經(jīng)典設(shè)計(jì)；分頁(yè)、重檢、糾偏、電暈、噴印、視覺(jué)、剔除、固化（耐高溫輸送）、收集；彼此獨(dú)立而又統(tǒng)一控制，超高性價(jià)比機(jī)型，UV噴印不二之選知名業(yè)內(nèi)人士都知道。
七、備注說(shuō)明
1， 本說(shuō)明文件為設(shè)備開(kāi)發(fā)期總結(jié)的數(shù)據(jù)，僅作為參考！不代表最終交貨標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收依據(jù)。（根據(jù)客戶要求、產(chǎn)品特性配備選型）
2， 本設(shè)備目前為改進(jìn)升級(jí)階段，可能外觀、性能指標(biāo)會(huì)有更新和優(yōu)化，若有疑問(wèn)歡迎隨時(shí)來(lái)電咨詢！
3， 對(duì)于特別塑料包裝袋（多層、帶強(qiáng)靜電、超薄、超軟等“三超”包裝袋）以及超厚、結(jié)構(gòu)異型包裝盒等，建議先測(cè)試，以尋求最佳交貨效果。
4， 該設(shè)備采用模塊化設(shè)計(jì)；如分頁(yè)系統(tǒng)部分，有20多套 “分離頭（分頁(yè)模塊）”，以適合各種不同產(chǎn)品，更換非常簡(jiǎn)便。
5， 本方案針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)追溯碼賦碼專門開(kāi)發(fā)，請(qǐng)勿一概而論，具體請(qǐng)電話咨詢。
本方案為上海三沁旗下：上海沁晶自動(dòng)化設(shè)備有限公司獨(dú)家提供，非經(jīng)書(shū)面同意不得盜用其中內(nèi)容，不亂宣傳，還大家一份真實(shí)、可信、可靠商業(yè)環(huán)境，有利于行業(yè)發(fā)展；上海三沁具有獨(dú)家解釋權(quán)利并保留一切追責(zé)的權(quán)利?。?！
